Nuklearmedizin

Voraussetzungen

Die Errichtung von nuklearmedizinischen Einrichtungen (Institute/Ordinationen) und die Tätigkeit mit radioaktiven Stoffen und Röntgengeräten benötigen eine Bewilligung nach dem Strahlenschutzgesetz 2020.

Antragsunterlagen für die Errichtung

• Strahlenschutzgutachten gemäß ÖNORM S 5224 und ggf. ÖNORM S 5212
• Grundrissplan mit eingezeichneten Einrichtungsgegenständen und umgebenden Räumlichkeiten
• Beschreibung der Räumlichkeiten inkl. Ausstattung
• Beschreibung der erforderlichen Aufbewahrungseinrichtungen, wie z.B. Tresore, Strahlenschutztische, Werkbänke und Behälter gemäß ÖNORM S 5225 
• Darstellung der beabsichtigten Tätigkeit und Angaben zum geplanten Betriebsumfang (Verwendung von Radionukliden, Aktivitäten, Verwendungsdauer (Aktivitäts-Zeit-Produkt / Woche), lüftungstechnische Angaben, Arbeitsplatztypen, …)
• Betriebskonzepte:
  • Lagerung
  • Entsorgung
  • An- und Ablieferung radioaktiver Stoffe
• gegebenenfalls Beschreibung der Maßnahmen zur Sicherung von radioaktiven Quellen
• Benennung eines bzw. einer Strahlenschutzbeauftragten für einen allfälligen Probebetrieb
  • Aus- und Fortbildungsnachweise 

Antragsunterlagen für die Ausübung der Tätigkeit

• detaillierte Beschreibung des geplanten Vorhabens
• Strahlenmessgutachten gemäß ÖNORM S 5226 und gegebenenfalls gemäß ÖNORM S 5214-1
• Unterfertigte Strahlenschutzbauzeichnung inkl. Boden- und Deckenaufbau mit eingezeichneten Einrichtungsgegenständen sowie Nutzung der angrenzenden Räume, Schnittzeichnungen

(falls bereits früher Pläne vorgelegt wurden und seither keine baulichen Änderungen durchgeführt wurden, kann dies entfallen)

• Darstellung der beabsichtigten Tätigkeit und Angaben zum geplanten Betriebsumfang (Verwendung von Radionukliden, Aktivitäten, Verwendungsdauer (Aktivitäts-Zeit-Produkt / Woche), lüftungstechnische Angaben, Arbeitsplatztypen, …)
• Betriebskonzepte:
  • Lagerung
  • Entsorgung
  • An- und Ablieferung radioaktiver Stoffe
  • Dekontamination
  • Reinigung
• gegebenenfalls Beschreibung der Maßnahmen zur Sicherung von radioaktiven Quellen
• gegebenenfalls Angaben zu Ableitungen und zu radioaktiven Abfällen hinsichtlich
  • Art und durchschnittliche Menge pro Jahr,
  • der enthaltenen Radionuklide sowie deren Aktivitätskonzentrationen,
  • der vorgesehenen Beseitigung,
  • einer allfälligen temporären Lagerung
• Eichnachweise der Strahlenmessgeräte (Kontaminations- und Dosisleistungsmessgeräte; Aktivimeter) 
• Ermittlung des Inkorporationsindexes
• Ermittlung der Entlassungsaktivitäten
• Patientenmerkblätter
• Angaben über umschlossene radioaktive Quellen (bspw. für Kalibrierung und Qualitätssicherung)
• Abnahmeprüfprotokolle
• Erforderlichenfalls vertragliche Vereinbarung mit einem Medizinphysiker
• Benennung eines Strahlenschutzbeauftragten und eventuell weiterer Strahlenschutzbeauftragter inkl. Aus- und Fortbildungsnachweise

(falls bereits benannt, kann dies entfallen)

Bezüglich der erforderlichen Antragsunterlagen für Röntgengeräte in der Nuklearmedizin wird auf das Kapitel Radiologie (Fachärzte, Röntgeninstitute) verwiesen.